«Чистые помещения» — критерии или определение?!

22 декабря 2025

268

13 минут

«Чистые помещения» — критерии или определение?!

Автор: Ирина Лебедева

А что, есть такая классификация: «чистые» или «грязные»? Часто мы говорим об этом как о субъективном, зависящем от мнения Заказчика факторе. А ведь есть такая классификация. Правда, не совсем такая. Вы наверняка слышали подобное выражение в аэропорту, на пищевых и медицинских объектах, на некоторых типах производств. Чистые помещения – это особый класс площадок, к которым применяются повышенные требования, а чистота определяется не только визуально, но и с помощью целого комплекса различных приборов. А это уже объективная оценка.

Этот материал скорее носит чисто общеознакомительный характер. Возможно, мы в ближайшее время остановимся более подробно на нормативном регулировании в клининге. Но если для вас этот вопрос актуален – обращайтесь как к нам, в «КСП», так и в АРУК и КИГМ 23: мы все вместе поможем вам решить этот запрос.

Подобных помещений пока относительно немного и к услугам клининга они относятся с осторожностью. Но всё чаще появляются запросы именно с таким уклоном.

Некачественно убранные палаты и коридоры больницы, классы в школах и комнаты в детских садах грозят распространением инфекций сотням детей и пациентов. А вот некачественно убранные чистые (их ещё называют стерильными) зоны могут грозить серьёзными проблемами миллионам людей или товаров.

Так что же это за зоны такие? К ним относятся операционные в больницах, фармацевтические и биотехнологические производства (лекарства, вакцины), производство микроэлектроники (микросхемы, полупроводники), аэрокосмические и автомобилестроительные предприятия, где собираются и тестируются компоненты, требующие высокой точности.

Чистые помещения классифицируются по различным стандартам, например:

GMP (Good Manufacturing Practice) — применяется в медицинской, фармацевтической и пищевой промышленности для обеспечения качества и безопасности продукции и относятся к классам GMP A, B, C, D.

ISO 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»— международный стандарт, определяющий классы чистоты для чистых помещений и требования к их тестированию и верификации. В нём согласно EN ISO для чистых помещений предусмотрена следующая градация:

— микроэлектроника — ISO 1–5, где требуется высокая стерильность для сборки микросхем.

— космическая и авиационная промышленность — ISO 4–7, для производства оптических приборов и спутникового оборудования.

В России требования к чистым помещениям также регулируются рядом стандартов и норм. В части фармацевтики и медицины это:

ГОСТ Р 52249–2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»

и ГОСТ Р 52539–2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования»

Такие помещения закладываются ещё на уровне строительства. В них стены, полы и потолки выполняются из материалов, которые не способствуют накоплению пыли и легко поддаются дезинфекции. Герметичность окон и дверей обеспечивается двойными стеклопакетами и автоматическими дверями с системой контроля доступа, а вентиляция и фильтрация воздуха — системами обеспечения потоков свежего воздуха и фильтрации загрязняющих частиц.

Понятно, что к уборке этих зон применяются повышенные требования. Как и уборка вообще, в ней выделяются три вида: текущая, периодическая и генеральная, но они имеют свои особенности, а именно:

текущая уборка проводится 1 или 2 раза в течение смены (суток), после проведения (операционные) или изготовления/ производства серии продукции. Она включает влажную обработку пола, поверхностей, стен, шлюзов воздуховодов, дозаторов для мыла и дезрастворов;

периодическая уборка производится 1 раз в неделю или месяц. Дополнительно включает мытьё стен, стеллажей и мебели, технологического оборудования не только снаружи, но и в труднодоступных местах;

генеральная уборка выполняется 1 раз в месяц. Это комплексная уборка всего пространства, поверхностей, оборудования, включая трубопроводы, узлы крепления оборудования.

Процесс проведения уборки

Сначала проводится подготовка персонала. Начнём с того, что каждый работник должен осознавать важность и ответственность своей работы и обязательно пройти соответствующее обучение.

Помимо овладения необходимыми операциями, он должен научиться в процессе уборки не совершать резких или очень быстрых движений. Это объясняется тем, что он не должен потеть, поскольку при этом выделяются бактерии и вызываются турбулентные воздушные потоки, поднимающие микроорганизмы.

Перед началом работы уборщик переодевается в спецодежду с капюшоном, надевает маску, перчатки и бахилы, затем проходит через воздушный шлюз, где полностью удаляются все возможные внешние загрязнения.

Непосредственно уборка производится только вручную. Техника не допускается, так как необходимый уровень её очистки недостижим. Возможно только применение различного инвентаря и протирочных материалов.

Сама технология такая же, как и при обычной уборке, то есть от чистого к грязному движениями мопом восьмёркой. Следует отметить, что перед переходом к непосредственно чистой зоне нужно убрать примыкающие помещения во избежание переноса загрязнений.

Из инвентаря допускается использование вёдерного метода или подготовленных мопов. При этом, второй предпочтительнее. При вёдерном методе уборщику приходится тащить тяжёлую вёдерную тележку. Кроме того, в чистых помещениях необходимо использовать только фильтрованную воду, которая достаточно дорогостоящая, а менять её нужно часто, чтобы не допустить перекрёстного загрязнения. По окончании уборки тележки придётся не только хорошенько промыть, но и продезинфицировать. Что же касается подготовленных мопов, то они находятся в отдельном боксе, не соприкасаясь друг с другом, а при замене помещаются в другой бокс. По окончании уборки их достаточно простирать и простерилизовать. Кроме того, этот метод является более эргономичным, потому что снижает физическую нагрузку на работника.

N.B.Обычные швабры со щетиной и тряпки с ворсом для чистых помещений использовать нельзя, поскольку от них образуются загрязняющие частицы.

Стирка и стерилизация инвентаря и протирочных материалов должна производиться в специальных стиральных машинах. Бытовые машины обеспечивают температуру кипячения 90С, а для стирки и стерилизации инвентаря для чистых зон требуется автоклавирование при температурах 120-140С. Автоклавирование — это процесс обработки материалов и инструментов с помощью пара под давлением в специальном устройстве — автоклаве. Цель — уничтожение патогенных микроорганизмов, включая бактерии, вирусы, грибки и их споры.

С учётом всего сказанного уборка в чистых зонах является более дорогостоящей, однако стоимость можно несколько снизить, если приобретать устойчивый к стирке и стерилизации инвентарь и расходники. При их приобретении нужно поинтересоваться у продавца/производителя устойчивостью к высоким температурам и активным химическим средствам и износостойкостью.

Контроль качества уборки

По окончании уборки контролируется качество очистки помещения.

Проводится микробиологический контроль, при котором оценивается микробная контаминация воздуха, сжатых газов и критических поверхностей, содержание взвешенных частиц, эффективность работы фильтров тонкой очистки воздуха, температуры и уровня влажности. В частности, температура воздуха должна поддерживаться в пределах 18–22°C, а оптимальный уровень влажности — 40–60%. Максимально допустимый размер микрочастиц не должен превышать 0,5 мкм (1 м = 1 000 000 микрометров).

Стерильные зоны и клининг

Сегодня у нас чистые зоны к услугам клининга практически не прибегают, разве что привлекают к уборке прилегающих помещений. Но всё течёт, всё изменяется. Так, в Евросоюзе ещё недавно стерильные зоны убирались собственными силами, а теперь уже более 65% переданы клинингу на аутсорсинг. В России, особенно в связи с импортозамещением, растёт число фармацевтических предприятий, ускоренными темпами развивается аэрокосмическая отрасль и другие производства, требующие высокоточных продуктов. Неизбежно уборка стерильных зон коснётся и нашей отрасли и к этому нужно быть готовыми.

«Чистые помещения» — критерии или определение?!

Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Оставьте заявку на бесплатную консультацию

Заполните форму

Ваша заявка принята

Оставьте заявку
на бесплатную консультацию

Оставьте заявку
на бесплатную консультацию